从目前中国有创呼吸机发展情况来看，中国有创呼吸机市场参与主体主要包括以迈瑞医疗为为代表的国产呼吸机生产企业和以飞利浦、德尔格为代表的国际呼吸机生产企业。详细分析情况如下：

　　我国按照风险程度对医疗器械实行分类管理，监管范围不仅包括医疗器械产品，也包括医疗器械生产、经营企业。其中，对医疗器械产品实行分类******或备案制度;对医疗器械生产企业根据国家的分类管理分别实行备案或许可证制度;除生产企业外，其他企业经营医疗器械亦分别实行备案或许可证制度，我国对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理，分别分为第一类、第二类和第三类，有创呼吸机生产制造企业和医疗器械产品均为第Ⅲ类管控。具体情况如下：

　　根据药监局呼吸机******情况来看，截至2022年8月，我国呼吸机生产企业共计47家，其中中国有创呼吸机生产资质企业共计21家，企业数量规模相对有限。

　　由于我国有严格的医疗器械产能管控政策，而且有创呼吸机生产属于第Ⅲ类医疗器械，因此中国可以生产有创呼吸机的企业数量相对有限，相关典型企业在有创呼吸机产品布局领域情况汇总如下：

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